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西安贝迪医疗科技有限公司

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β-葡聚糖医用妇科凝胶

浏览次数()   更新时间:1小时前

品牌名称:

型号规格:

批准文号: 陕械注准20252180092

产品标签β-葡聚糖医用妇科凝胶

产品卖点:通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。

销售渠道:

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详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 全科
功能 敷料 标准目录 医用卫生材料及敷料
耗材类别 基础外科用具 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

【结构及组成】本产品由凝胶和一次性使用凝胶给药器构成。凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、丙二醇、1,2-己二醇、羟苯甲酯钠、氢氧化钠和纯化水组成。产品为非无菌提供,一次性使用。

【型号规格】1g、1.5g、2g、2.5g、3g

【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。

【使用方法】使用前清洗双手,撕开包装,患者取仰卧位,取下一次性给药器前端的前盖,将装有凝胶的一次性给药器缓慢插入阴道深部,推动推注杆将凝胶推入阴道深处。抽出一次性给药器,弃去。

【产品性能】产品应为凝胶状,一次性使用凝胶给药器表面应光滑整洁,无明显的斑点,不得有明显划痕、砂眼、油污等现象。凝胶需氧菌总数应≤102cfu/g,霉菌和酵母菌总数≤101cfu/g,每克凝胶不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和白色念球珠菌。其它内容详见产品技术要求。

【禁 忌 症】1.对原材料过敏者禁用;2.孕妇和哺乳期妇女禁用;3.未有性生活及月经期女性禁用;4.阴道黏膜受损谨遵医嘱。

【注意事项】

1.将本品放在儿童不宜接触到的地方,以免误食;

2.外用凝胶产品,严禁口服;

3.使用前检查包装是否完好,如有破损,禁止使用;

4.使用前请仔细阅读说明书,在产品有效期内使用,超过有效期禁止使用;

5.经期停用,孕妇、处女禁用;

6.使用本品期间禁止坐浴和性生活;

7.本品开封即用,一次性使用,请勿重复使用;

8.使用过程中如有灼烧感、红肿等不适症状,请立即停止使用,必要时向医生咨询或及时就医。

【储存、运输条件】常温运输、储存

【产品有效期】2年

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